牙科种植体dental implant-国械注进20243170335-器械数据

产品名称：

牙科种植体dental implant

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243170335

注册人住所：

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批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体的材料为符合GB/T13810的TA4G材料，表面经过氧化铝粉末（AL2O3）喷砂后酸蚀处理。覆盖螺钉的材料为符合GB/T13810的TC4ELI材料。覆盖螺钉表面处理使用着色阳极氧化处理或无处理。产品经γ射线辐射灭菌，无菌提供，种植体单独包装和套装有效期为8年，覆盖螺钉有效期为5年。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。直径3.5mm的种植体用于上颌的侧切牙和/或下颌的中切牙或侧切牙。

代理公司：

纽白特（北京）商贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京街10号院2号楼11层1103室

生产地址：

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型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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