牙科种植体dental implant-国械注进20243170507-器械数据

产品名称：

牙科种植体dental implant

注册人名称：

盘泰医疗器械有限公司PointNix Co.,Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20243170507

注册人住所：

Daeyeong Indus Bldg,B101,7,Hyoyeol-ro,Buk-gu,Busan,Korea

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

产品由牙科种植体、携带体、携带体螺丝以及种植体固定销组成。牙科种植体和种植体固定销由符合GB/T 13810的纯钛（TA4G）材料制成，携带体以及携带体螺丝由符合GB/T 13810的钛合金（TC4ELI）材料制成，牙科种植体表面为喷砂酸蚀（SLA）处理,携带体表面经阳极氧化处理，产品经辐照灭菌，无菌提供，有效期为5年，一次性使用。携带体、携带体螺丝以及种植体固定销只用于牙科种植体在包装内的固定作用，不用于植入。

适用范围：

通过外科手术植入到人体缺失牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定和支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

盘泰医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号7幢，9幢

生产地址：

Daeyeong Indus Bldg,B101,7,Hyoyeol-ro,Buk-gu,Busan,Korea

型号规格：

见产品型号规格附页

管理类别：

第三类

备注：

无