牙科种植体Dental Implant-国械注进20223170434-器械数据

产品名称：

牙科种植体Dental Implant

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20223170434

注册人住所：

PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden

批准(备案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

结构及组成：

牙科种植体由符合GB/T 13810的纯钛TA4G材料制成，表面经过阳极氧化处理，外表面覆盖有可溶性盐层-磷酸二氢钠（NaH2PO4）、氯化镁（MgCl2）。采用无菌包装，经过伽马射线灭菌，有效期5年。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

诺保科商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区福泉北路518号10座601室

变更情况：

生产地址：

Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

/