近红外脑功能成像装置-粤械注准20242071561-器械数据

产品名称：

近红外脑功能成像装置

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242071561

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区

批准(备案)日期：

2024-11-25

有效期至：

2029-11-24

结构及组成：

本产品主要由主机(含发射探头、接收探头)、发射光纤、接收光纤、软件、定位帽、校准模块组成。

适用范围：

通过检测照射在生理机体表面的近红外光的吸收量变化，对大脑皮层表面区域血液的氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，获得脑血氧浓度变化曲线。在医疗机构中由专业医护人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区

型号规格：

NIRScout XP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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