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近红外脑功能成像装置

国产有效注册第二类

产品名称：

近红外脑功能成像装置

注册人名称：

苏械注准20192060949

注册人住所：

丹阳市南三环路丹阳高新科技创业园一期

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

近红外脑功能成像装置由主机（含发射探头、接收探头和电源适配器）、发射探头光纤、接收探头光纤、数据采集线、信号标记线、探头适配器、头帽（布）、头帽（硅胶）、硬件加密锁和随机软件（V1）组成。

适用范围：

该产品采用三波长近红外光照射生理机体表面，通过光吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像，同时该图谱图像可与MRI图像融合，通过动态图像显示脑活化状态数据。

生产地址：

丹阳市南三环路丹阳高新科技创业园一期

型号规格：

NirScan-6000A，NirScan-6000B，NirScan-6000C，NirScan-4000A，NirScan-4000B，NirScan-4000C，NirScan-4000D

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类