总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20192400279

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：甘氨酸缓冲液(pH 3.0～5.0)25mmolL、β-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷氧化型1mmolL。试剂2(R2)主要成分：甘氨酸缓冲液(pH 8.0～11.0)25mmolL、烟酰胺腺嘌呤二核苷还原型(NADH)10mmolL、3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)≥12500UL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中总胆汁酸的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“日立7180、7600，奥林巴斯AU400、AU5400，东芝-40，杜邦RXL，迈瑞300，西门子1800，罗氏P800，贝克曼LX20全自动生化分析仪。”

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml；b) 试剂1：3×60ml，试剂2：3×20ml；c) 试剂1：4×45ml，试剂2：4×15ml；d) 试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml；e) 试剂1：12×16.8ml，试剂2：12×5.6ml；f) 试剂1：2×300ml，试剂2：2×100ml；g) 试剂1：6×60ml，试剂2：2×60ml；h) 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；i) 试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml；j) 试剂1：4×60ml，试剂2：4×20ml；k) 试剂1：6×16.8ml，试剂2：6×5.6ml；l) 试剂1：1×45ml，试剂2：1×15ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械（准）字2014第2400771号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)	京械注准20192400279	R1:660ml R2:260ml	5796.0500