眼科激光治疗仪-国食药监械(准)字2013第3240807号-器械数据

产品名称：

眼科激光治疗仪

注册人名称：

仪和仪美(北京)科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3240807号

注册人住所：

北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼

批准(备案)日期：

2013-06-09

有效期至：

2017-06-08

结构及组成：

该产品由半导体激光器、电源及控制系统、冷却系统、激光治疗适配器、脚踏开关组成。激光波长:808nm±5nm和690nm±3nm;激光功率:808nm激光功率≤600mW,690nm激光≤199mW;光斑直径:808nm激光光斑直径可调范围3mm-5mm,误差≤±20%,690nm激光光斑直径可调范围1mm-6.5mm,误差≤±20%;瞄准激光:635nm±5nm二极管激光,功率小于1.0mW。其中:YHM-05-DUA型:工作激光器波长为690nm和808nm;YHM-05-DUA/62型:工作激光波长为

适用范围：

该产品临床适用于由于脉络膜新生血管(CNV)引起的眼底病变。

变更情况：

变更日期:2016.03.30,“生产地址:北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼”变更为“生产地址:北京市石景山区古城西街19号研发生产楼B座八层806)807)813室”。

产品标准编号：

YZB/国 2684-2013《眼科激光治疗仪》

生产地址：

北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼

型号规格：

YHM-05-DUA, YHM-05-DUA/62, YHM-05-DUA/62A