眼科激光治疗仪-国食药监械(准)字2010第3240995号-器械数据

产品名称：

眼科激光治疗仪

注册人名称：

仪和仪美(北京)科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3240995号

注册人住所：

北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

结构及组成：

该产品由半导体激光器、电源及控制系统、脚踏开关、眼科激光光纤及控制面板组成。工作激光波长:659nm±5%;激光光纤末端输出功率:50mW-800mW,以25mW为增量可调,允差≤±20%;瞄准激光波长:532nm;允差＜5%;功率＜1.0mW;光纤针长度:35-45mm之间;光纤针外径≤1mm;光纤芯径:100μm-600μm之间。

适用范围：

该产品临床适用眼科对患者视网膜病变行激光光凝术。

产品标准编号：

YZB/国 0607-2010《眼科激光治疗仪》

生产地址：

北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼

型号规格：

YHM-071