眼科激光治疗仪-国食药监械(准)字2010第3240996号-器械数据

产品名称：

眼科激光治疗仪

注册人名称：

仪和仪美(北京)科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3240996号

注册人住所：

北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

结构及组成：

该产品由激光器、电源及控制系统、激光治疗适配器、脚踏开关及控制面板组成。工作激光波长:532nm±1%和808nm±5%;激光治疗适配器末端输出功率:50mW-1200mW(光斑为0.2mm时),以25mW为增量可调,允差≤±20%;瞄准激光波长:635nm-670nm;瞄准激光功率≤1.0mW;。激光治疗适配器输出激光光斑大小:光斑直径0.2 - 4 mm可调,允差≤±20%。

适用范围：

该产品临床适用眼科对患者视网膜病变行激光光凝术。

产品标准编号：

YZB/国 06058-2010《眼科激光治疗仪》

生产地址：

北京市海淀区清河西三旗东新都车站南17号楼

型号规格：

JADER