眼科激光治疗仪-国食药监械(准)字2008第3240727号-器械数据

产品名称：

眼科激光治疗仪

注册人名称：

仪和仪美(北京)科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3240727号

注册人住所：

北京市海淀区上地创业中路36号401室

批准(备案)日期：

2008-06-04

有效期至：

2012-06-03

结构及组成：

该产品由半导体激光器、电源及控制系统、冷却系统、激光治疗适配器、脚踏开关组成。激光波长:808nm±80.8nm和690nm±3nm;激光功率:808nm激光功率≤600mW,690nm激光≤199mW;光斑直径:808nm激光光斑直径可调范围3mm～5mm,误差≤±20％,690nm激光光斑直径可调范围1mm～6.5mm,误差≤±20％;瞄准激光:635nm－670nm二极管激光,功率小于1.0mW。其中:YHM-05-DUA型:工作激光器波长为690nm和808nm;YHM-05-DUA/62型:工作

适用范围：

该产品临床适用于治疗由于脉络膜新生血管(ＣＮＶ)引起的眼底病变。

产品标准编号：

YZB/国 0901-2008 《眼科激光治疗仪》

生产地址：

北京市海淀区上地创业中路36号401室

型号规格：

YHM-05-DUA、YHM-05-DUA/62)YHM-05-DUA/62A