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α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400658号
2014-05-19
2018-05-18
α1-微球蛋白(α1-MG)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂1(R1):磷酸盐缓冲液(PBS)(pH7.2)20mmol/L,试剂2(R2):包被羊抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒0.24%组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在600nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤1.2;分析灵敏度:试剂(盒)测试55mg/L 被测物时,吸光度差值(ΔA)≥0.1;线性范围: 3~160mg/L ,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)≤15%;准确
用于人血清中α1-微球蛋白的体外定量测定,作辅助诊断用。
YZB/苏0536-2014 α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
南京雨花台区西善桥南路108号2号楼
50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml)100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4
α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2012第2400039号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2016-01-31α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝食药监械(准)字2012第2400114号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2016-11-26α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20142400154/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2024-07-30α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20152400522/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2024-12-12α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
赣械注准20172400113/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2022-05-31