α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-津械注准20252400325-器械数据

产品名称：

α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

宏葵生物技术（天津）有限公司

注册(备案)号：

津械注准20252400325

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的al-微球蛋白(al-MG)含量。

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃ 密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃ 密封避光保存，有效期为12个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。质控品在2～8℃ 密封避光保存，有效期为12个月。质控品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。产品在适用机型上的机载稳定有效期为8小时。

管理类别：

Ⅱ