α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-渝食药监械(准)字2012第2400114号-器械数据

产品名称：

α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2012第2400114号

批准(备案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

结构及组成：

试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):胶乳溶液;校准品:α1-微球蛋白。性能指标:1)分析灵敏度:在0.20～137.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥1.0mAL/mg。2)线性范围:0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3)精密度:批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4)准确度:相对偏差应≤10％;或在质控品规定范围内。5)试剂空白:在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm,光径10mm时的吸

适用范围：

体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。

产品标准编号：

YZB/渝0111-2012

生产地址：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座三层

型号规格：

R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。