凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)-粤械注准20252401657-器械数据

产品名称：

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252401657

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2025-12-22

有效期至：

2030-12-21

结构及组成：

试剂盒主要由PT试剂和RF卡组成。其中PT试剂由40mmol/L缓冲液、6%人源重组组织因子、0.15%氯化钙组成；RF卡内含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息。

适用范围：

用于定量检测人体血浆样本中的凝血酶原时间(PT)，临床上用于外源性凝血因子的筛查和口服华法林抗凝剂治疗监测。

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268 号

型号规格：

200人份/盒，2×200人份/盒，3×200人份/盒，4×200人份/盒，5×200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃保存，有效期为16个月。试剂开封后，2℃～8℃条件下保存有效期为14天；在机(4℃～15℃)保存有效期为2天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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