糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆百瑞德生物科技有限公司

渝械注准20212400080

注册人住所：

重庆市万盛经开区高新技术产业园区

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2026-05-25

结构及组成：

试剂盒由检测卡、缓冲液和ID芯片组成。其中：1）检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：a）硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板；b)硝酸纤维素膜（T线包被抗Hb单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG）；结合垫上含有荧光纳米微球标记的HbA1c单克隆抗体；c）其他试纸条支持物。2）ID芯片：为仪器定标使用，主要作用是储存标准曲线。3）缓冲液：磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）在人全血样本中的比率。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃~30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后（4℃~30℃保存）有效期为1小时，请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400080	25人份\|盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbAlc）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400080	25人份/盒	625.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白（HbAlc）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400080	25人份/盒	625.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	渝械注准20212400080	25人份/盒	960