钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）-粤械注准20162400831-器械数据

产品名称：

钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）

注册人名称：

珠海森龙生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162400831

注册人住所：

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

批准(备案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。R1由100mmol/L(PH8.5)的Tris缓冲液、＞3.3mmol/L的磷酸烯醇丙酮酸（PEP）、≥1.2mmol/L的酮戊二酸（a-KG）、＞11U/mL的谷氨酸脱氢酶(GLDH)、12mmol/L的穴合剂、≥3.12mmol/L的二磷酸腺苷（ADP）、≥0.35mmol/L的NADH、＞1.2U/mL的丙酮酸激酶(PK)组成；R2由≥65U/mL的乳酸脱氢酶组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中钾的含量。

生产地址：

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

型号规格：

24ml（R1:1×18mL R2:1×6mL）、40ml( R1: 1×30mL R2: 1×10mL)、75ml（R1:1×56mL R2:1×19mL）、150ml（R1:2×56mL R2: 2×19mL）、300ml（R1:4×56mL R2:4×19mL）、160ml（R1: 2×60mL R2: 2×20mL）

产品储存条件及有效期：

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类