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钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400660

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

主要组成成分 1. 试剂1（R1）（液体）磷酸烯醇式丙酮酸(PEP) 3.3mmolL 二磷酸腺苷（ADP） 3.15 mmolL 还原性烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）0.35 mmolL 乳酸脱氢酶（LDH） 20KUL 2. 试剂2（R2）（液体）钾离子依赖性丙酮酸激酶（PK） 2000UL 3. 校准品（液体）在水溶液中添加氯化钾,目标浓度（2个水平）：水平1： 3.0mmolL；水平2：7.0mmolL。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中钾离子的浓度。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

液体双剂型试剂1（R1)：60mL×2 ,试剂2(R2)：15mL×2 ,校准品：3mL×2（2个浓度）；试剂1（R1)：60mL×4 ,试剂2(R2)：15mL×4 ,校准品：3mL×2（2个浓度）；试剂1（R1)：40mL×2 ,试剂2(R2)：10mL×2 ,校准品：1mL×2（2个浓度）。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期1

管理类别：

第二类