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钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20162400049

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

试剂1a：Tris缓冲液（pH 6.0～9.0） 250mmolL。试剂1b：磷酸烯醇式丙酮酸（PEP） 3.3mmolL；ADP 3.15mmolL；NADH 0.35mmolL；PK ≥1.2Uml。试剂2a：Tris缓冲液（pH 4.0～7.5） 165mmolL。试剂2b：乳酸脱氢酶（LDH） ≥65Uml。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中钾的浓度。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400049：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

试剂1a:4×50ml，试剂1b:4×50ml，试剂2a:2×43ml，试剂2b:2×43ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类