一次性使用胆管引流管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用胆管引流管

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

粤械注准20142140242

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-05

有效期至：

2024-07-04

结构及组成：

由引流导管、矫直器和蝴蝶夹（DCS -2028、DCS -2428、DCS -2828、DCS -3228不适用）构成。引流导管由内、外接头和管体构成。

适用范围：

适用于胆道术后胆管引流时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-11: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-05: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

DCR-0413、DCR-0420、DCR-0513、DCR-0520、DCS/DCR-0620、DCS/DCR-0625、DCS/DCR-0720、DCS/DCR-0725、DCS/DCR-0820、DCS/DCR-0825、DCS/DCR-0830、DCS/DCR-1020、DCS/DCR-1025、DCS/DCR-1030、DCS/DCR-1220、DCS/DCR-1225、DCS/DCR-1230、DCS/DCR-1420、DCS/DCR-1425、DCS/DCR-1430、DCS/DCR-1620、DCS/DCR-1625、DCS/DCR-1630、DCS -2028、DCS -2428、DCS -2828、DCS -3228。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142140242”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用胆管引流管	粤械注准20142140242	DCR-1620	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用胆管引流管	粤械注准20142140242	DCS-1020	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用胆管引流管	粤械注准20142140242	DCS-1220	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用胆管引流管	粤械注准20142140242	DCS-3228	306.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用胆管引流管	粤械注准20142140242	DCS-3228	306.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用胆管引流管	粤械注准20142140242	DCS-2828	280.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用胆管引流管	粤械注准20142140242	DCS-2428	319.2000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用胆管引流管	粤械注准20142140242	DCS-2028	316.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胆管引流管	粤械注准20142140242	DCS-2028	316.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胆管引流管	粤械注准20142140242	DCS-2428	319.2000