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一次性使用胆管引流管
粤械注准20142140242
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201
2023-01-05
2024-07-04
由引流导管、矫直器和蝴蝶夹(DCS -2028、DCS -2428、DCS -2828、DCS -3228不适用)构成。引流导管由内、外接头和管体构成。
适用于胆道术后胆管引流时一次性使用。
2022-07-11: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-05: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。
广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512
DCR-0413、DCR-0420、DCR-0513、DCR-0520、DCS/DCR-0620、DCS/DCR-0625、DCS/DCR-0720、DCS/DCR-0725、DCS/DCR-0820、DCS/DCR-0825、DCS/DCR-0830、DCS/DCR-1020、DCS/DCR-1025、DCS/DCR-1030、DCS/DCR-1220、DCS/DCR-1225、DCS/DCR-1230、DCS/DCR-1420、DCS/DCR-1425、DCS/DCR-1430、DCS/DCR-1620、DCS/DCR-1625、DCS/DCR-1630、DCS -2028、DCS -2428、DCS -2828、DCS -3228。
第二类
本文件与“粤械注准20142140242”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管
一次性使用胆管引流管
国食药监械(进)字2010第2661930号/Sewoon Medical Co.,Ltd 有效期至:2014-06-30一次性使用胆管引流管(商品名:Flexima RO)
国食药监械(进)字2011第3662561号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2015-08-08一次性使用胆管引流管(商品名:Flexima RO)
国食药监械(进)字2013第2661825号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2017-05-01一次性使用胆管引流管
苏食药监械(准)字2012第2660378号/镇江飞达医疗器材有限公司 有效期至:2016-05-28一次性使用胆管引流管
鲁食药监械(准)字2014第2660120号/山东百多安医疗器械有限公司 有效期至:2018-03-06一次性使用胆管引流管
苏食药监械(准)字2014第2661213号/常州乐奥医疗科技有限公司 有效期至:2019-08-26一次性使用胆管引流管
粤械注准20142660242/深圳市库珀科技发展有限公司 有效期至:2024-07-04一次性使用胆管引流管
湘械注准20152660179/湖南科仁医疗科技有限公司 有效期至:2020-11-29一次性使用胆管引流管
苏械注准20162660453/江苏佰润医疗科技有限公司 有效期至:2021-05-04一次性使用胆管引流管
湘械注准20152140179/湖南科仁医疗科技有限公司 有效期至:2025-05-12一次性使用胆管引流管
粤械注准20162140875/广州维力医疗器械股份有限公司 有效期至:2026-01-28一次性使用胆管引流管
苏械注准20202141156/江苏锐天医疗科技有限公司 有效期至:2025-10-22一次性使用胆管引流管
鲁械注准20192140225/山东百多安医疗器械股份有限公司 有效期至:2024-05-27