一次性使用胆管引流管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用胆管引流管

注册人名称：

常州乐奥医疗科技股份有限公司

苏械注准20192140629

注册人住所：

常州市新北区华山中路23号10号楼

批准(备案)日期：

2024-01-07

有效期至：

2024-06-10

结构及组成：

一次性使用胆管引流管由引流管和推送器制成。引流管由引流管本体和显影环组成；推送器由内管、外管、显影环和连接件组成；从装载方式上分为预装型和非预装型；引流管根据侧翼形状分为单翼侧孔型和圣诞树型，根据塑形分为直线型、侧边弯曲型和中间弯曲型。产品根据引流管侧翼形状、塑形、名义外径、有效长度和是否带有推送器进行型号规格的划分。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于内镜下逆行胆汁引流（ERBD）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-07注册人住所变更由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”

生产地址：

常州市新北区华山中路23号10号楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192140629”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用胆管引流管-1	苏械注准20192140629	WC-8.5-7-P8.5	1300.0
新疆+阳光采购	一次性使用胆管引流管-1	苏械注准20192140629	CC-8.5-9-P8.5	1300.0
新疆+阳光采购	一次性使用胆管引流管-1	苏械注准20192140629	WC-8.5-5-P8.5	1300.0
新疆+阳光采购	一次性使用胆管引流管-1	苏械注准20192140629	CD-8.5-12-P8.5	1300.0
江西省+2017年第二批目录	一次性使用胆管引流管	苏械注准20192140629	WC-8.5-15-P8.5	1360.5000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用胆管引流管	苏械注准20192140629	WC-8.5-12-P8.5	1360.5000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用胆管引流管	苏械注准20192140629	WC-8.5-9-P8.5	1360.5000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用胆管引流管	苏械注准20192140629	WC-8.5-7-P8.5	1360.5000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用胆管引流管	苏械注准20192140629	WC-8.5-5-P8.5	1360.5000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用胆管引流管	苏械注准20192140629	WD-8.5-15-P8.5	1360.5000