脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2013第2400109号-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400109号

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2017-02-18

结构及组成：

产品储存条件及有效期:原包装试剂避光储存在2～8℃,可稳定至标签所示失效日期。

适用范围：

用于定量测定人血清中脂蛋白(a)[Lp(a)]的浓度。

变更情况：

生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 ;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3。

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

R1:64ml×5 R2:16ml×5;R1:64ml×4 R2:16ml×4;R1:64ml×2 R2:16ml×2;R1:64ml×1 R2:16ml×1;R1:40ml×2 R2:10ml×2;R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:16ml×1 R2: 4ml×1;R1:72ml×2 R2:18ml×2;R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:60ml×4 R2:15ml×4;60T×10