数字乳腺X射线系统-粤械注准20192060968-器械数据

产品名称：

数字乳腺X射线系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192060968

注册人住所：

深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1101

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

由高压发生器、X射线管组件、乳腺压迫器、限束器、平板探测器，工作站和显示系统、机架等产品组成。

适用范围：

专用于人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。

变更情况：

2023-04-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧206”变更为“深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1101”。

生产地址：

深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧206

型号规格：

MXP-1000

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20192060968”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机