数字乳腺X射线系统-粤械注准20222061886-器械数据

产品名称：

数字乳腺X射线系统

注册人名称：

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222061886

注册人住所：

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

批准(备案)日期：

2022-11-30

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

数字乳腺X射线系统由两大部份组成，X射线系统主机与影像工作站，其中X射线系统主机包括：机架（Stand-XP300）、高压发生器（CV-PSG5）、X射线管组件（管芯XM1016T，管套C339V）、限束器（Col-XP300）、压迫板、数字探测器(AXS-2430/AXS-2430FDI/CV-MTC/CV-MTI)、脚踏开关、远端控制盒（Console-XP300）。

适用范围：

用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

型号规格：

Navigator 3000AP、Navigator 3000P、Navigator 2000AP、Navigator 2000P、Navigator 1000AP、Navigator 1000P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：