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数字乳腺X射线系统

国产有效注册第二类

产品名称：

数字乳腺X射线系统

注册人名称：

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

粤械注准20152060145

注册人住所：

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

批准(备案)日期：

2020-03-06

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

乳腺机主要由以下部分组成：a)高压发生器：由高压电源（型号：HV-IPC）和高压油箱（型号：HV-Tank）两部分组成；b) X射线管组件：配置1-MO靶球管由管芯（型号：XM15）和管套（型号：C339V）两部分组成，配置2-W靶球管由管芯（型号：XM15T）和管套（型号：C339V）两部分组成；c) 乳腺摄影投照架（型号：10-H08841）；d) 压迫装置；e) 平板探测器:Navigator DR（型号：AXS-1824），SN-DR2Navigator DR Plus（型号：AXS-ScreenPlus）；f) 影像采集工作站（型号：M520643800900）。

适用范围：

适用于医疗机构在固定X射线检查室内对人体乳腺部位进行X射线摄影检查。

生产地址：

深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼

型号规格：

SN-DR2、Navigator DR Plus、Navigator DR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152300145。