葡萄糖质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖质控品

注册人名称：

江苏质源生物科技有限公司

苏械注准20222401511

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园A5三层东

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

葡萄糖质控品：形态：液态；组成成分：含0.5%二水合柠檬酸三钠以及0.1%的防腐剂普乐净300的磷酸盐缓冲液（20mM，pH7.4±0.2）；浓度水平：项目名称Level1 Level2 Level3 GLU （mmol/L）2≤Level1≤6，6＜Level2≤10，10＜Level3≤15；1. 质控品靶值和范围为批特异，不同的系统之间靶值会有差异；2.靶值单：1人份/盒。

适用范围：

产品用于葡萄糖（GLU）项目检测的室内质量控制

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园A5三层东

型号规格：

3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*0.5ml*2瓶3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*1.0ml*2瓶3水平(L1、L2和L3)*4.0ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*4.0ml*2瓶3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*1瓶3水平(L1、L2和L3)*5.0ml*2瓶2水平(L1和L2)*0.5ml*1瓶2水平(L1和L2)*0.5ml*3瓶2水平(L1和L2)*1.0ml*1瓶2水平(L1和L2)*1.0ml*3瓶2水平(L1和L2)*4.0ml*1瓶2水平(L1和L2)*4.0ml*3瓶2水平(L1和L2)*5.0ml*1瓶2水平(L1和L2)*5.0ml*3瓶2水平(L1和L3)*0.5ml*1瓶2水平(L1和L3)*0.5ml*3瓶2水平(L1和L3)*1.0ml*1瓶2水平(L1和L3)*1.0ml*3瓶2水平(L1和L3)*4.0ml*1瓶2水平(L1和L3)*4.0ml*3瓶2水平(L1和L3)*5.0ml*1瓶2水平(L1和L3)*5.0ml*3瓶2水平(L2和L3)*0.5ml*1瓶2水平(L2和L3)*0.5ml*3瓶2水平(L2和L3)*1.0ml*1瓶2水平(L2和L3)*1.0ml*3瓶2水平(L2和L3)*4.0ml*1瓶2水平(L2和L3)*4.0ml*3瓶2水平(L2和L3)*5.0ml*1瓶2水平(L2和L3)*5.0ml*3瓶1水平(L1)*0.5ml* 3瓶1水平(L1)*0.5ml* 6瓶1水平(L1)*1.0ml* 3瓶1水平(L1)*1.0ml* 6瓶1水平(L1)*4.0ml* 3瓶1水平(L1)*4.0ml* 6瓶1水平(L1)*5.0ml* 3瓶1水平(L1)*5.0ml* 6瓶1水平(L2)*0.5ml* 3瓶1水平(L2)*0.5ml* 6瓶1水平(L2)*1.0ml* 3瓶1水平(L2)*1.0ml* 6瓶1水平(L2)*4.0ml* 3瓶1水平(L2)*4.0ml* 6瓶1水平(L2)*5.0ml* 3瓶1水平(L2)*5.0ml* 6瓶1水平(L3)*0.5ml* 3瓶1水平(L3)*0.5ml* 6瓶1水平(L3)*1.0ml* 3瓶1水平(L3)*1.0ml* 6瓶1水平(L3)*4.0ml* 3瓶1水平(L3)*4.0ml* 6瓶1水平(L3)*5.0ml* 3瓶1水平(L3)*5.0ml* 6瓶

产品储存条件及有效期：

开瓶前，可于2℃~8℃保存24个月；开瓶即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖质控品	苏械注准20222401511	2水平(L1和L2)4.0ml3瓶	6480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖质控品	苏械注准20222401511	2水平(L1和L2)4.0ml3瓶	6480.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	葡萄糖质控品	苏械注准20222401511	2水平(L1和L2)4.0ml3瓶	6480