λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）-浙械注准20242401507-器械数据

产品名称：

λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401507

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2024-06-07

有效期至：

2029-06-06

结构及组成：

试剂1：聚乙二醇6000；试剂2：羊抗人λ轻链抗体；校准品：λ轻链、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白；质控品：λ轻链、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清和尿液中λ轻链的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

24mL(试剂1:1×18mL+试剂2:1×6mL)；40mL(试剂1:1×30mL+试剂2:1×10mL)；60mL(试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL)；80mL(试剂1:1×60mL+试剂2:1×20mL) ；120mL(试剂1:2×45mL+试剂2:1×30mL)；160mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×40mL)；200mL(试剂1:2×75mL+试剂2:1×50mL)；240mL(试剂1:2×90mL+试剂2:1×60mL)；240mL(试剂1:4×45mL+试剂2:4×15mL)；320mL(试剂1:4×60mL+试剂2:2×40mL)；480mL(试剂1:4×90mL+试剂2:2×60mL)；640mL(试剂1:8×60mL+试剂2:4×40mL)；1×52测试/盒；12×52测试/盒；1×200测试/盒；2×200测试/盒；1×220测试/盒；1×400测试/盒；2×400测试/盒；1×440测试/盒；2×440测试/盒；1×300测试/盒；2×300测试/盒；350测试/盒；700测试/盒；校准品(可选购)：1×0.5mL(血清)，1×1 mL(血清)，5×0.5mL(血清)，5×1 mL(血清)，6×0.5mL(血清)，6×1 mL(血清)；1×0.5mL(尿液)，1×1 mL(尿液)，5×0.5mL(尿液)，5×1 mL(尿液)，6×0.5mL(尿液)，6×1 mL(尿液)；质控品(可选购)：1×0.5mL(血清)，1×1 mL (血清)， 2×0.5 mL(血清)，2×1 mL(血清)；1×0.5mL(尿液)，1×1 mL (尿液)， 2×0.5 mL(尿液)，2×1 mL(尿液)。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：