一次性使用机用采血器-国械注准20163450606-器械数据

产品名称：

一次性使用机用采血器

注册人名称：

宁波天益医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163450606

注册人住所：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2016-03-29

有效期至：

2020-03-28

结构及组成：

1)本产品由采血针保护套、采血针、针柄、管夹、采血管、内圆锥接头及接头保护套装配而成。2)本产品采用聚氯乙烯、不锈钢及ABS材料制造。3)本产品经环氧乙烷灭菌后,无菌。4)本产品为一次性使用。

适用范围：

本产品与血液成份采集机或血液透析机配套,用于从人体采集血液,并将处理过的血液或血液成份回输给人体。

变更情况：

1)医疗器械推荐性标准修订,提供产品能够达到新要求的自检报告。;“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”变更为“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号 ”。 ,“注册人名称:宁波天益医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:宁波天益医疗器械股份有限公司”。

型号规格：

15G、16G、17G

预期用途：

本产品与血液成份采集机或血液透析机配套,用于从人体采集血液,并将处理过的血液或血液成份回输给人体。

主要组成成分：

1)本产品由采血针保护套、采血针、针柄、管夹、采血管、内圆锥接头及接头保护套装配而成。2)本产品采用聚氯乙烯、不锈钢及ABS材料制造。3)本产品经环氧乙烷灭菌后,无菌。4)本产品为一次性使用。

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一次性使用机用采血器