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一次性使用机用采血器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用机用采血器

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

国食药监械(准)字2012第3660386号

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

结构及组成：

产品由采血针保护套、采血针、针柄、屏蔽针尖保护套、锁合夹、采血管、接头、接头保护套组成。采血针保护套和接头保护套由聚丙烯制成,采血针由不锈钢制成,针柄由聚氯乙烯/或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,屏蔽针尖保护套由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成,锁合夹由聚甲醛制成,采血管由聚氯乙烯制成,接头由聚碳酸酯制成。

适用范围：

本产品是与血液成份采集机(如:离心式、旋转膜式)或血液透析机等配套,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成分回输给人体。

产品标准编号：

YZB/国 0819-2012《一次性使用机用采血器》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

型号: I型(屏蔽保护型);根据针翼的固定方式不同,又分为G型(固定式)和H型(活动式)。规格:以针管规格不同,分为15G(1.8)、16G(1.6);以针管壁厚不同分为薄壁(TW)和超薄壁(ETW)。