一次性使用机用采血器-国械注准20163100448-器械数据

产品名称：

一次性使用机用采血器

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163100448

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2020-12-10

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

产品由采血针保护套、采血针、针柄、屏蔽针尖保护套、锁合夹、采血管、接头、接头保护套组成。采血针保护套和接头保护套由聚丙烯制成，采血针由不锈钢制成，针柄由聚氯乙烯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，屏蔽针尖保护套由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，锁合夹由聚甲醛制成，采血管由聚氯乙烯制成，接头由聚碳酸酯制成。

适用范围：

本产品是与血液成份采集机（如：离心式、旋转膜式）或血液透析机等配套，用于从人体静脉或动脉采集血液，并将处理后的血液或血液成分回输给人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

型号：Ⅰ型（屏蔽保护型）；根据针翼的固定方式不同，又分为G型（固定式）和H型（活动式）。规格：以针管规格不同，分为15G（1.8）、16G（1.6）；以针管壁厚不同分为薄壁（TW）、超薄壁（ETW）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660448