电动腔镜切割吻合器及组件-苏械注准20242011059-器械数据

产品名称：

电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

常州安康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242011059

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-05-12

结构及组成：

电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由钉仓座、抵钉座、关节头、外套管、旋转手轮、复位滑块、解锁按钮、电池组件、手柄、闭合扳机、击发保险、击发按钮、切割刀、鹰嘴附件组成；组件由保护盖、钉仓、钉仓托架、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下脏器切除及消化道重建手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

型号规格：

器身：AKDCS/45Y、AKDCS/60Y、AKDCN/45Y、AKDCN/60Y、AKDCM/45Y、AKDCM/60Y、AKDCH/45Y、AKDCH/60Y、AKDCL/45Y、AKDCL/60Y组件：AKDAY45-2.5、AKDAY45-3.5、AKDAY45-3.8、AKDAY45-4.1、AKDAY45-4.2、AKDAY60-2.5、AKDAY60-3.5、AKDAY60-3.8、AKDAY60-4.1、AKDAY60-4.2、AKDAY45-2.5G、AKDAY45-3.5G、AKDAY45-3.8G、AKDAY45-4.1G、AKDAY45-4.2G、AKDAY60-2.5G、AKDAY60-3.5G、AKDAY60-3.8G、AKDAY60-4.1G、AKDAY60-4.2G

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：