电动腔镜切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

常州安康医疗器械有限公司

苏械注准20212011550

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2026-11-10

结构及组成：

电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。普通款器身由钉仓座、抵钉座、关节头、外套管、旋钮、退刀按钮、钳口释放钮、电池包、手柄、闭合扳机、保险按钮、击发按钮、切割刀组成。鹰嘴款器身由钉仓座、抵钉座、关节头、外套管、旋钮、退刀按钮、钳口释放钮、电池包、手柄、闭合扳机、保险按钮、击发按钮、切割刀、鹰嘴附件组成。组件由钉仓保护盖、钉仓、钉仓托架、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下脏器切除及消化道重建手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-04产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容。”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容。”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

型号规格：

见规格/型号附件

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212011550”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20212011550	AKEA30-3.8G	3930.0000
江西省+动态第54批	电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20212011550	AKEA45-4.2G	3930.0000
江西省+动态第54批	电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20212011550	AKEA60-3.5G	3930.0000
江西省+动态第54批	电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20212011550	AKEA60-2.5G	3930.0000
江西省+动态第54批	电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20212011550	AKEA60-4.1G	3930.0000
江西省+动态第54批	电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20212011550	AKEA60-4.2G	3930.0000
江西省+动态第54批	电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20212011550	AKEA45-2.5G	3930.0000
江西省+动态第54批	电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20212011550	AKEA45-3.5G	3930.0000
江西省+动态第54批	电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20212011550	AKEA45-4.1G	3930.0000
江西省+动态第54批	电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20212011550	AKEA45-3.8G	3930.0000