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电动腔镜切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

沪械注准20222010044

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室

批准(备案)日期：

2022-03-21

有效期至：

2027-03-20

结构及组成：

产品由电动吻合器部分和钉仓组件组成，其中电动吻合器部分包含电动吻合器和电源（PSU2），电源包含软件（发布版本：1）；钉仓组件由钉仓、盖钉板和钛钉组成。电动吻合器和钉仓组件以无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

一次性使用电动通用腔镜切割吻合器及组件，供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；

生产地址：

上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋

型号规格：

具体见附页

管理类别：

第二类

备注：

无