一次性使用输注泵-国械注准20163141485-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

扬州莱斯特科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163141485

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

一次性使用输注泵由挂钩、加药口、弹力贮液装置（贮液囊）、保护装置（透明罩）、限流装置、自控給液装置（可没有）、输注管路、药液过滤器、止流夹（可没有）、外圆锥接头、麻醉接头（可没有）、三通（可没有）组成。按给液方式分持续型(CBI)、持续+自控型(CBI+PCA)；标称容量为：100ml；按标称流量分为：2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h；自控给液量：0.5ml/次，再充装时间：15min。经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于术后镇痛药物的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇工业集中区2

型号规格：

持续型：100ml(2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h)持续+自控型：100ml(2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163541485