血糖血酮尿酸分析仪-粤械注准20232221618-器械数据

产品名称：

血糖血酮尿酸分析仪

注册人名称：

深圳市北扶生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232221618

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路28号通产新材料产业园4栋（朗山路28号）2楼2-G

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2028-09-27

结构及组成：

主要由微型激光采血模块、电化学测试模块、控制模块、显示模块、电池、电源适配器（选配）组成。

适用范围：

该产品与配套的血糖试纸（葡萄糖氧化酶法和葡萄糖脱氢酶法）、β-羟丁酸试纸（电化学法）、尿酸试纸（电化学法）配合使用，用于定量检测成人手指毛细血管全血中葡萄糖、β-羟丁酸、尿酸浓度。可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的非专业人员操作。只限于监测成人血糖、β-羟丁酸、尿酸的控制效果，而不能用于糖尿病、痛风等相关疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路28号通产新材料产业园4栋（朗山路28号）2楼2-A-02

型号规格：

金芒果Ⅰ、金芒果Ⅱ、金芒果Ⅲ

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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