血糖血酮尿酸分析仪-闽械注准20252220262-器械数据

产品名称：

血糖血酮尿酸分析仪

注册人名称：

厦门宝太生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252220262

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2025-12-03

有效期至：

2030-12-02

结构及组成：

血糖血酮尿酸分析仪产品由显示模块、按键模块、数据处理模块、电源管理模块、数据接口模块和采血笔(选配)组成。.

适用范围：

与本公司血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)，β-羟丁酸试纸(电化学法)和尿酸试纸(电化学法)配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖、β-羟丁酸、尿酸浓度；只用于监测糖尿病人血糖、酮症酸中毒病人β-羟丁酸、高尿酸血症病人尿酸控制的效果，而不能用于糖尿病、酮症酸中毒、高尿酸血症的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。.

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区后祥路71号22号楼

型号规格：

GKA-01A、GKA-01B、GKA-01C、GKA-01D、GKA-01E

管理类别：

Ⅱ