幽门螺杆菌测试仪

国产有效注册第二类

产品名称：

幽门螺杆菌测试仪

注册人名称：

深圳市福瑞康科技有限公司

粤械注准20222221874

注册人住所：

深圳市深汕特别合作区鹅埠镇深汕大道南侧时尚品牌产业园3#楼8-9层

批准(备案)日期：

2023-01-05

有效期至：

2027-11-28

结构及组成：

主要由探头、机械装置、电子电路、软件系统及耗材采集卡组成。

适用范围：

本设备通过尿素[14C]呼气试验，诊断幽门螺杆菌的感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-08: 1、生产地址由“深圳市光明新区新湖街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A2栋5楼西”变更为“深圳市光明新区新湖街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A2栋5楼西；深圳市深汕特别合作区鹅埠镇深汕大道南侧时尚品牌产业园3#楼8-9层”。rnn2023-01-05: 1、生产地址由“深圳市光明新区新湖街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A2栋5楼西；深圳市深汕特别合作区鹅埠镇深汕大道南侧时尚品牌产业园3#楼8-9层”变更为“深圳市深汕特别合作区鹅埠镇深汕大道南侧时尚品牌产业园3#楼8-9层”。

生产地址：

深圳市深汕特别合作区鹅埠镇深汕大道南侧时尚品牌产业园3#楼8-9层

型号规格：

GP2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222221874”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌测试仪-采集卡	粤械注准20222221874	40人份/盒	2800.0000
江西省+动态第62批	幽门螺杆菌测试仪-采集卡	粤械注准20222221874	40人份\|盒	2800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	幽门螺杆菌测试仪	粤械注准20222221874	40人份/盒	2800