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幽门螺杆菌测试仪

国产有效注册第二类

产品名称：

幽门螺杆菌测试仪

注册人名称：

粤械注准20172221178

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-07-09

结构及组成：

主要由探头、机械装置、电子电路及软件组成。可选附属部分包括：食用柠檬酸和集气卡。

适用范围：

适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌（Hp）感染。

变更情况：

2022-08-29: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”变更为“1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号；2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产）。”。

生产地址：

1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号；2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产）。

型号规格：

HUBT-20、HUBT-20A、HUBT-20P

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172221178”注册证共同使用。rn受托生产企业：安徽养和医疗器械设备有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备