幽门螺杆菌测试仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

幽门螺杆菌测试仪

注册人名称：

深圳市中核海得威生物科技有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

粤械注准20172221190

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号

批准(备案)日期：

2026-02-13

有效期至：

2027-07-16

结构及组成：

主要由探头、机械装置及电子电路组成。可选附属部分包括：食用柠檬酸、集气剂、闪烁液、浓缩闪烁液、闪烁配制液、标准源和闪烁采样瓶(闪烁采样瓶不适用于HUBT-01A型)。

适用范围：

适用于14C呼气试验，对采集的呼气进行测量，临床诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。

变更情况：

2022-12-08: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”变更为“1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号；2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产）。”。2024-06-13: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码2025-09-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。2025-12-15: 1、型号、规格由“HUBT-01、HUBT-01A、HUBT-01P、HUBT-01AM”变更为“HUBT-01、HUBT-01A、HUBT-01P、HUBT-01AM、HPVIEW-U7”;2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。2026-02-13: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号；2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产）。

型号规格：

HUBT-01、HUBT-01A、HUBT-01P、HUBT-01AM、HPVIEW-U7

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20172221190”注册证共同使用。受托生产企业：安徽养和医疗器械设备有限公司；统一社会信用代码：913408817430789688。

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	幽门螺杆菌测试仪-闪烁采样瓶	粤械注准20172221190	HUBT-01、HUBT-01A、HUBT-01P	2400.0000

幽门螺杆菌测试仪

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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