幽门螺杆菌测试仪

国产失效注册第二类

产品名称：

幽门螺杆菌测试仪

注册人名称：

粤械注准20202220325

注册人住所：

深圳市深汕特别合作区鹅埠镇深汕大道南侧时尚品牌产业园3#楼8-9层

批准(备案)日期：

2020-12-03

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

主要由探头、机械装置、电子电路、软件系统及其附属部分组成。附属部分（流程性材料）包括：采集卡

适用范围：

通过尿素[14C]呼气试验，诊断幽门螺杆菌的感染。

生产地址：

深圳市光明新区新湖街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A2栋5楼西

型号规格：

GP1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220325”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	幽门螺杆菌测试仪采集卡	粤械注准20202220325	40份\|盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌测试仪-采集卡	粤械注准20202220325	40份/盒	2400.0000