高频手术电极

国产失效注册

产品名称：

高频手术电极

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

苏械注准20182250630

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

结构及组成：

高频手术电极由刀头(不锈钢)、柄部(ABS)、插头和电缆(高频电缆线)组成。按控制方式不同分为脚控和手控两种,按工作方式不同分为切割、电凝、切割和电凝组合三种,按工作方式、刀头长度和控制方式不同分为若干规格。产品应无菌。

适用范围：

与最大开路电压不超过6000V;高频输出功率不超过300瓦的高频手术设备配套使用,对人体组织进行电凝、电切割用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2250444号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010266号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

TD-Q-5-S、TD-Q-10-S、TD-Q-18-S、TD-D-5-S、TD-D-10-S、TD-D-18-S、TD-Q-5-J、TD-Q-10-J、TD-Q-18-J、TD-D-5-J、TD-D-10-J、TD-D-18-J、TD-QD-5-S、TD-QD-10-S、TD-QD-18-S、TD-QD-5-J、TD-QD-10-J、TD-QD-18-J

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	高频手术电极	苏械注准20182250630	TD-QD-5-S	50.22
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	高频手术电极	苏械注准20182250630	TD-QD-10-S	50.22