可切削基台柱及螺钉-国械注准20243171125-器械数据

产品名称：

可切削基台柱及螺钉

注册人名称：

远见医疗科技（广东）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243171125

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

可切削基台柱及螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4 ELI材料制成，表面未作任何处理。接口部分经过CNC数字机床加工成型，上部修复部分可通过CAD/CAM工艺切削。可切削基台柱下部与种植体连接部位为十字锁合连接、内八角连接、内六角连接、内圆锥形连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工，允许的加工范围：基台直径范围为4.3-7.2mm，穿龈高度范围为0.5-4.0mm，最大切削角度不大于20°，前牙区壁厚不小于0.5mm，后牙区壁厚不小于0.65mm，具体详见产品技术要求。切削打磨抛光好的基台柱及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

适用范围：

该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：