一次性使用双腔支气管插管-桂械注准20252080412-器械数据

产品名称：

一次性使用双腔支气管插管

注册人名称：

桂林瑞信医药科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252080412

注册人住所：

灵川县灵川镇城湘路（2号）

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

本产品由双腔支气管插管和选配附件组成，双腔支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、双支止逆阀、支气管连接管、气管连接管、充气线、蓝色指示气囊、透明指示气囊、双支锥形接头、梅花接头、导丝组成;选配附件包括 T形复合接头、吸痰管组成。双腔支气管插管管体、气管套囊、支气管套囊、双支止逆阀、支气管连接管、气管连接管、充气线、蓝色指示气囊、透明指示气囊均为聚氯乙烯材质，双支锥形接头为苯乙烯-丁二烯-丙烯腈(ABS)材质，梅花接头为聚丙烯材质，导丝为铝材质，T形复合接头(接头为聚丙烯；连接管、接头帽为聚氯乙烯材质)，吸痰管为聚氯乙烯材质。

适用范围：

该产品放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

生产地址：

灵川县灵川镇城湘路（2号）

型号规格：

双腔支气管插管型号规格：左侧型：26Fr-L、28Fr-L、32Fr-L、35Fr-L、37Fr-L、39Fr-L、41Fr-L；右侧型：26Fr-R、28Fr-R、32Fr-R、35Fr-R、37Fr-R、39Fr-R、41Fr-R；吸痰管型号规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr；T形复合接头型号规格：T型

管理类别：

Ⅱ