一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2008第3540921号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3540921号(更)

注册人住所：

扬州市邗江区头桥镇长宁路22号

批准(备案)日期：

2008-07-28

有效期至：

2012-07-28

结构及组成：

本产品分持续给液(CBI)、持续给液和自控给液(CBI+PCA)两种类型。由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI没有)、管路和外圆锥接头组成。

适用范围：

本产品临床用于微量给液治疗中持续注射药液。

变更情况：

生产企业名称由“扬州市客乐医用器械厂”变更为“江苏客乐医用器械有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2008第3540921号变更为国食药监械(准)字2008第3540921号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 0451-2003 《一次性使用输注泵》

生产地址：

扬州市邗江区头桥镇长宁路22号

型号规格：

持续给液(CBI) 1)2)3)4)5ml/h;持续给液和自控给液(CBI+PCA) 1)2)3)4)5ml/h,自控给药流量0.4±0.06ml/次,自考给药间隔10±2min