光固化机-桂械注准20192170119-器械数据

产品名称：

光固化机

注册人名称：

桂林市锐锋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20192170119

注册人住所：

桂林市七星区高新区信息产业园8-3号

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

由主机、LED灯、遮光板、充电座、电池和电源适配器组成。

适用范围：

适用于牙科，用于使光固化材料固化。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月11日生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号”变更为“桂林市七星区高新区信息产业园8-3号；桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼（委托生产）”。2024年10月08日 1、结构及组成由“主要由主机、LED灯、遮光板、充电座、电池和电源适配器等组成。”变更为“由主机、LED灯、遮光板、充电座、电池和电源适配器组成。”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

桂林市七星区高新区信息产业园8-3号

型号规格：

MaxCure9

产品储存条件及有效期：

产品储存：1 本设备应小心轻放，远离震源，并应安装或保存在阴凉干燥通风处。2 贮存时不要与有毒、有腐蚀性、易燃、易爆的物品混放。3 产品应贮存于相对湿度为10%～93%，大气压力为70kPa～106kPa，温度为-20℃～+55℃的环境下。产品有效期：十年。

管理类别：

Ⅱ

备注：