软性亲水接触镜-国械注许20163220112-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

晶硕光学股份有限公司

注册(备案)号：

国械注许20163220112

注册人住所：

台湾桃园县龜山乡山顶村兴业街5号2楼之1

批准(备案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、EGDMA、TMPTMA及着色剂聚合而成,着淡蓝色;聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:58%,折射率:1.4023,透氧系数:14.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量18.5×10-9 (cm/s)[mLO2/(mL×hPa)];后顶点屈光度范围0.00D～-12.00D;光透过率≥89%,UV-A段平均透过率 τUVA<0.50τ(λV),UV-B段平均透过率 τUVB<0.05τ(λV)。总直径14.2mm,基

适用范围：

日戴,用于矫正18岁以上者近视。

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区秀浦路2500弄6号103室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区秀浦路2500弄7号101室 ”。

生产地址：

台湾桃园县龜山乡山顶村兴业街5号2楼之1

型号规格：

水蓝色,含水量58%