软性亲水接触镜-国食药监械(许)字2014第3220137号-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

精華光學股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(许)字2014第3220137号

注册人住所：

新北市汐止區大同路一段二七六之一號一,二,五樓,二七六號五樓。二七六之二號三,四,五樓

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、NVP、苯并三唑、EGDMA及着色剂等聚合而成,着单色(桔、绿、褐、紫、黑、红、粉);双色(桔、绿、褐、紫、黑、红、粉);三色(桔、绿、褐、紫、红、粉)。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:42%,折射率:1.430,透氧系数:11.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:10×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D～ -9.50D,可见光透过率≥92%。UV-A(316n

适用范围：

用于无禁忌症患者矫正近视。

代理公司：

上海帝康光学产品商贸有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区庙泾路58号1226室

变更情况：

“注册人名称:精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称:精华光学股份有限公司精華光學股份有限公司”。

生产地址：

新北市汐止區大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3

型号规格：

彩色月抛