软性亲水接触镜-国食药监械(许)字2014第3220138号-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

优你康光学股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(许)字2014第3220138号

注册人住所：

新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、MAA、TMPTMA及着色剂等聚合而成，着蓝、绿、紫、灰、棕、黑、黄、红色。聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.405，透氧系数：28×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：30×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率>95%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。

适用范围：

适用于无禁忌症患者矫正近视。

代理公司：

上海睛水光学眼镜有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元

变更情况：

“注册人住所：新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號 ”变更为“注册人住所：新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号”。

生产地址：

新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號

型号规格：

优你康日抛