一次性使用无菌采样拭子

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌采样拭子

注册人名称：

深圳远健生物科技有限公司

粤械注准20202221838

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋401

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2025-11-09

结构及组成：

TFS-TC、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、NFS-TB、UFS-TA、NFS-TB1、CFS-TH、CFS-TI、FS-H10、FS-H11、FS-H13、FS-H160由手柄、连接杆和采样头组成；FS-H708由手柄和采样头组成；TFS-T、NFS-T由手柄、连接杆、采样头、护筒和后座组成。

适用范围：

供人体自然腔道沾取生物样本检验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-13: 1、型号、规格由“TFS-TC（口腔）、TFS-TD（咽喉，宫颈）、TFS-TE（口腔）、TFS-TF（咽喉）、TFS-TG（口腔）、NFS-TB（鼻腔）、UFS-TA（尿道口）”变更为“TFS-TC、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、NFS-TB、UFS-TA、NFS-TB1、CFS-TH、CFS-TI、FS-H10、FS-H11、FS-H13、FS-H708、FS-H160、TFS-T、NFS-T”。rn2、结构及组成由“由手柄、连接杆和采样头组成。”变更为“TFS-TC、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、NFS-TB、UFS-TA、NFS-TB1、CFS-TH、CFS-TI、FS-H10、FS-H11、FS-H13、FS-H160由手柄、连接杆和采样头组成；FS-H708由手柄和采样头组成；TFS-T、NFS-T由手柄、连接杆、采样头、护筒和后座组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋4楼401号

型号规格：

TFS-TC、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、NFS-TB、UFS-TA、NFS-TB1、CFS-TH、CFS-TI、FS-H10、FS-H11、FS-H13、FS-H708、FS-H160、TFS-T、NFS-T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221838”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221838	NFS-T	1.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221838	TFS-T	1.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221838	\|	0.5000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221838	FS-H11	30.0000
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221838	TFS-T	1
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221838	NFS-T	1
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221838	FS-H11	30
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221838	/	0.5
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221838	/	0.5
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌采样拭子	粤械注准20202221838	/	0.5