尿素测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20162401030

注册人住所：

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

批准(备案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=4:1。R1由100mmol/L的Tris缓冲液、2KU/L的谷氨酸脱氢酶（GLDH）、2mmol/L的a-酮戊二酸和1KU/L的脲酶组成；R2由100mmol/L的Tris缓冲液、10mmol/L的NADH和适量的叠氮钠组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素（Urea）的含量。

生产地址：

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

型号规格：

30mL（R1:1×24mL；R2:1×6 mL）、50mL( R1:1×40mL；R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL；R2:1×14mL）、140mL( R1:2×56mL；R2:2×14mL)、280mL（R1:4×56mL；R2:4×14mL）、2×300T

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；2、试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20162401030	140mL（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	154.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20162401030	2×300T	72.0000
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2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	粤械注准20162401030	140mL（R1:2×56mL；R2:2×14mL）	203.00