尿素测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20172401022

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2027-05-07

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(12.10g/L)、谷氨酸脱氢酶(875U/L)、α-酮戊二酸(547.5mg/L)、脲酶(10kU/L)、二磷酸腺苷(625mg/L)、EDTA(372mg/L)；试剂2：NADH(888mg/L)、EDTA(3.72g/L)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中尿素(Urea)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL；试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL；试剂1：1×32mL、试剂2：1×8mL；试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL；试剂1：2×32mL、试剂2：2×8mL；试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL；试剂1：3×60mL、试剂2：1×45mL；试剂1：4×60mL、试剂2：2×30mL； 1×200测试；1×300测试；1×400测试；1×500测试；1×600测试；1×800测试； 1×1000测试；2×200测试；2×300测试；2×400测试；2×500测试；2×600测试； 2×800测试；2×1000测试；4×200测试；4×300测试；4×400测试；4×500测试； 4×600测试；4×800测试；4×1000测试。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20172401022	试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL	472.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20172401022	试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL	351.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20172401022	试剂1：2×40 mL、试剂2：2×10 mL	156.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20172401022	试剂1：3×60ml，试剂2：3×15ml	61.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20172401022	试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml	54.7200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20172401022	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml	27.3600
江西省+耗材挂网采购项目	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20172401022	试剂1：4×80ml、试剂2：4×20ml	504.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20172401022	试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL	351
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	鲁械注准20172401022	试剂1：2×40 mL、试剂2：2×10 mL	156